Consideraciones éticas para proyectos de investigación

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Vicerrectoría de Investigación y Extensión

Universidad Industrial de Santander

Marzo de 2015

Las consideraciones éticas deben ser elaboradas de acuerdo al tipo de proyectos de investigación y normatividad vigente, así:

  1. Proyectos en temas de investigación en salud:

Resolución 08430 de 1993 del Ministerio de Salud y la Resolución 2378 del 2008. Además, elabore el consentimiento informado según lo establecido en los artículos 15 y 16 de la Resolución 08430 de 1993; describa la forma como se garantizarán los principios éticos en investigación; indique las estrategias que adoptará para el tratamiento de datos personales según normatividad vigente; el mecanismo de acceso a la información de instituciones participantes (permisos, convenios entre otros); y la protección que asumirán los investigadores para prevenir riesgos a ellos mismos como a los participantes y terceros.

  1. Proyectos que involucren el uso de animales de laboratorio:

Resolución 08430 de 1993 del Ministerio de Salud y Ley 84 del 27 de diciembre de 1989, por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales. Además, describa la forma como se garantizarán los principios éticos en investigación y la protección que asumirán los investigadores para prevenir riesgos a ellos mismos como  terceros si es el caso.

  1. Proyectos que involucren Organismos Genéticamente Modificados (OGM) y recursos biológicos o genéticos:

Los proyectos que involucren Organismos Genéticamente Modificados (OGM), acceso a recursos biológicos o genéticos, actividades de colecta, captura, colección, pesca, manipulación del recurso biológico y su movilización en el territorio nacional, así como la introducción de especies exóticas, deberán contar con los respectivos contratos, permisos y/o licencias, teniendo en cuenta, entre otros, las siguientes decisiones, decretos y resoluciones: Decisión Andina No. 391 del 2 de julio de 1996 – “Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos”, al igual que los Decretos No. 1375 y 1376 de 2013 del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible (MADS), “por el cual se reglamentan las colecciones biológicas y el permiso de recolección de especímenes de especies silvestres de la diversidad biológica con fines de investigación científica no comercial”, Decreto  3016 de diciembre de 2013, “por el cual se reglamenta el permiso de estudio para la recolección de especímenes de  especies silvestres de la diversidad biológica con fines de elaboración de estudios ambientales”,  y el Decreto 1320 de 1998 del Ministerio del Interior “por el cual se reglamenta la consulta previa con las Comunidades Indígenas y Negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio”. En caso de que aplique el Contrato de Acceso a Recursos Genéticos, se deberá demostrar el inicio del trámite correspondiente ante el MADS, como requisito contractual. Además describa la forma como se garantizarán los principios éticos en investigación y la protección que asumirán los investigadores para prevenir riesgos a ellos mismos como  terceros si es el caso.

  1. Proyectos que involucren al medio ambiente:

Ley 1252 de 2008 por la cual se dictan normas prohibitivas en materia ambiental, referentes a los residuos y desechos peligrosos y se dictan otras disposiciones y Decreto 3016 de diciembre de 2013 por el cual se reglamenta el permiso de estudio para la recolección de especímenes de especies silvestres de la diversidad biológica con fines de elaboración de estudios ambientales entre otras. Además, describa la forma como el proyecto garantizarán los principios éticos en investigación y la protección que asumirán los investigadores para prevenir riesgos a ellos mismos como  terceros si es el caso.

  1. Proyectos que involucren aspectos sociales y empresariales:

Estos proyectos estarán orientados a la protección de los sujetos de investigación y a la institucionalidad de las organizaciones, comunidades y grupos vulnerables conservando en todo momento confidencialidad de las distintas fuentes primarias y secundarias. De igual manera, la protección de los investigadores y colaboradores. Se debe describir la forma como el proyecto garantizarán los principios éticos en investigación; las estrategias que adoptarán para el tratamiento de datos personales según normatividad vigente; el mecanismo de acceso a la información de instituciones participantes (permisos, convenios entre otros); la protección que asumirán los investigadores para prevenir riesgos a ellos mismos como a los participantes y terceros. Además, elabore el consentimiento informado según corresponda (Se recomienda consultar lo establecido en los artículos 15 y 16 de la Resolución 08430 de 1993 del Ministerio de Salud como guía para la elaboración de este documento).

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2 pensamientos en “Consideraciones éticas para proyectos de investigación

  1. esta muy bueno el blog, pero eso solo es para Colombia ???
    ayuda es que quiero hacer un trabajo soy de Peru, agradecería que me contestes. gracias

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